一、前言
炎症性肠病（InflammatoryBowelDisease,IBD）、大肠癌（ColorectalCancer）、肠易激综合征（IrritableBowelSyndrome,IBS）是消化道常见的三种疾病。IBD是一组病因未明的慢性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，其临床表现为腹痛、腹胀、排便习惯和（或）大便性状改变。
对于IBD、大肠癌、IBS的鉴别诊断，缺乏理想的鉴别诊断方法。临床医师主要根据患者病史和临床症状做出初步判断，同时进行相应的辅助检查（如结肠镜和钡剂灌肠等），全面撒网式的筛选几乎成为肠道疾病的诊断模式，一定程度上增加了医疗费用和患者的痛苦。虽然内镜可以较为准确的进行鉴别诊断，但是因属于侵入性检查，患者常难以接受。
粪便潜血试验作为消化道肿瘤的一种筛查方法，被广泛应用，它是通过检测粪便中的血红蛋白、血红素等成分而判断消化疾病的，而血红蛋白易受各种因素的影响，发生变性，造成假阴性结果而漏检，并且不能鉴别无出血的病变。
C反应蛋白和血细胞沉降率是临床常用的血液指标，可在一定程度上反映消化道炎症和肿瘤等疾病，但研究发现CRP是心血管疾病最强有力的预示因子与危险因子，ESR是用来观察结核病及风湿热有无活动性及其动态变化的指标，对肠道疾病的特异性较差。
二、钙卫蛋白（calprotectin，CAL）
钙卫蛋白广泛分布在人体细胞、组织以及体液中。它是粒细胞、单核细胞和角质细胞的主要蛋白质。嗜中性粒细胞钙卫蛋白分布在溶酶体外的细胞液中，约占细胞总蛋白的5%,并为中性粒细胞更新的标志物，在许多炎症情况下升高。它可以在血浆、尿液、粪便、脑脊液、唾液、滑膜液以及结肠活检中被检测。
研究表明，粪便中钙卫蛋白的含量约是血浆中钙卫蛋白含量的6倍，且无差异性。室温下钙卫蛋白在大便中稳定存在7天左右，且不易被细菌和各种酶类破坏。
钙卫蛋白可进行定量检测，可发现早期不出血的病症，其结果不受全身情况、饮食成分、一般药物及营养支持治疗的影响。而且，其检测方法简便、经济、无创，可以弥补肠镜、结肠造影等有创检查、昂贵、不能随时复查的不足。
三、粪便钙卫蛋白在临床的应用
近年来，国内外的学者对于钙卫蛋白进行大量的研究和报道，希望通过检测粪便中钙卫蛋白的浓度来快速辅助诊断，减少侵入性检测手段对患者造成的二次伤痛。
1.粪便CAL在大肠疾病鉴别诊断中的意义
大肠癌（CRC，包括直肠癌和结肠癌）是常见的胃肠消化道恶性肿瘤之一。我国胃肠道癌症已成为“国民第一杀手”，约50%的胃肠癌患者发生在中国，且60%为中晚期。不管是从新发病例还是死亡率，胃肠消化道癌症总数已经超过肺癌。而中国结直肠癌早期得到确诊的只有5%，60-70%的结直肠癌患者被发现时已是有淋巴结或远处转移，术后复发率高达30%。大肠癌的发生是一个时间相对较长的一个过程，从息肉到异形增生再到癌变，一般需要较长时间，这就为大肠癌的普查提供了时间上的可能。有效的早期筛查和干预治疗可使癌的发生率下降60%，病死率下降80%。粪便钙卫蛋白诊断对直肠癌的敏感性达到92.7%，阴性预测值NPV达到98.6%。粪便钙卫蛋白对结直肠癌、≥10mm结直肠息肉总阴性预测值NPV达到97.2%。粪便钙卫蛋白检测结直肠癌具有较高的敏感性，且不受肿瘤分期的影响，在早期及无症状期即可发现。可以作为门诊筛查大肠癌的标志物。
2.粪便CAL在IBS、IBD诊断中的关系
健康人粪钙卫蛋白浓度为(75.15±.4)μg/g，IBS患者为(43.05±.96)μg/g，IBD患者为(.34±.21)μg/g。IBS患者和健康人粪钙卫蛋白浓度差异无统计学意义(P0.05)；IBD与IBS和健康人粪钙卫蛋白水平有统计学意义(P0.)。通过大量文献结论以及结合国内外产品得出，以60μg/g为临界值时鉴别IBD与IBS最为适宜，灵敏度可达90%以上，特异性90%以上。目前CAL是反应IBD患者肠道黏膜炎症水平最好的检测指标。如果内镜检查基于CAL基础上，对疑似IBD患者内镜检查的会下降到32%，减少不必要的肠镜检查。
3.粪便CAL与其他疾病关系
CAL被认为是判断IBD肠道炎症的非侵入性标志物。国内学者除了研究CAL对IBD活动性评价作用外，尚有评价其对消化性溃疡活动性的研究，黄平晓等通过对已经确诊的62例消化性溃疡患者留取新鲜粪便检测CAL含量，结果显示消化性溃疡患者CAL含量高于正常人，并且活动期CAL水平远远高于缓解期，同时对于溃疡合并出血的患者CAL水平高于溃疡没有出血者。王少东等对UC、CD、IBS、结肠息肉、食管炎、食管息肉、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、急性胰腺炎、胃淋巴瘤共47例患者的CAL水平与正常人进行比较，结果显示UC与CD患者CAL检测数据差异无统计学意义(P0.05)。对于上消化系统疾病中的食管炎、食管息肉、胃淋巴瘤组患者CAL呈现高表达，且与对照组和慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、急性胰腺炎组相比，差异有显著统计学意义(P＜0.01)；而慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、急性胰腺炎组与对照组相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。
4.粪便CAL与药物治疗的关系
研究表明CAL检测值不仅可以预测疾病活动性，而且还能评判药物治疗的效果；对于疗效较好的药物治疗，CAL水平较低。余剑波等人的研究，CAL在活动期为.5ug/g，缓解期为10.84ug/g，正常对照为4.49ug/g，活动期CAL明显高于缓解期和正常对照。可见，CAL在一定程度上可代替肠镜检查，方便、准确的指导用药，有利于医生对疾病动态监控，减轻患者痛苦，降低诊疗费用。
四、粪便钙卫蛋白的检测方法
本公司研制的钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）可单独使用，半定量检测人粪便样本中的钙卫蛋白。也可与本公司WIZ系列免疫分析仪配套使用。
钙卫蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法），可实现定量检测，数值准确，线性范围广，从而达到区分肠道疾病的效果。
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