专题笔谈middot胶囊内镜结肠

中国实用内科杂志

实至名归用者为尚

来源：中国实用内科杂志（ID：zgsynkzz）

作者：谢金金，朱佳慧，廖专，柏愚

作者单位：医院

引用本文：谢金金，朱佳慧，廖专，等.结肠胶囊内镜探索与展望[J].中国实用内科杂志,,42(1):18-22.

摘要：结肠胶囊内镜（coloncapsuleendoscopy，CCE）是胶囊内镜家族的新成员，它的出现将推动全消化道胶囊检查的实现。经过不断的探索，两代CCE在电池续航能力、自主控制及精准定位等技术上有所改进，在筛查结肠癌、监测炎症性肠病方面拥有了更高的灵敏度和特异度。文章就CCE的发展历程、应用现状进行总结，以期让读者了解其临床操作流程及适用人群，并对其面临主要难题以及发展方向进行探讨。

关键词：结肠胶囊内镜；结肠癌；炎症性肠病；技术进展；临床应用

调查显示，年结肠癌患病率占全部癌症疾病的10.0%，是全球癌症死亡的第二原因[1]。在确诊结肠癌的群体中，60%为65岁以上的老人[2]。而对于青年人群，炎症性肠病（inflammatoryboweldisease，IBD）是影响结肠健康的又一大“杀手”，其发病率日趋增高，给患者带来生理、心理和经济上的多种压力。如果不及时发现和治疗，甚至有可能会向着癌变发展，是IBD死亡的主要原因[3]。

为及时监测结肠癌的癌前病变，延长结肠癌患者生存时间，提高结肠癌患者生活质量，进行早期的内镜检查十分必要[4]。传统的结肠镜检查为侵入性操作，患者依从性较差，具有不耐受的风险，影响高龄人群结肠筛查工作的进行。结肠胶囊内镜为非侵入性检查，无需麻醉且耐受性、舒适度也更高，更易被大众所接受。因此CCE目前被认为是结肠镜的重要补充诊断方法[5]。首例CCE于年由以色列的GivenImaging公司研发，并进行了多中心前瞻性研究，评估了CCE的检查准确性[6]。

随着辅助成像技术、人工智能技术、光电技术、生物相容性材料等高新领域的蓬勃发展，CCE诊断的准确性和检查的完全性等有了进一步提升。本文就近年来CCE的发展现状和相关技术进步进行综述。

1.1　结肠胶囊内镜的类型　与小肠胶囊内镜相似，结肠胶囊内镜同样是由胶囊、数据记录仪、计算机工作站及图像管理软件（RAPID软件）组成的新型结肠检查设备，随着消化道蠕动获取沿途肠壁图像，观察肠道黏膜情况。年Eliakim等[6]开发了第一代结肠胶囊内镜（PillCamColon1CapsuleEndoscopy，CCE-1）。其胶囊部分大小为11mm×31mm，胶囊两端配有°视角的摄像装置，通过无线信号传输将获取的图像上传至计算机工作站[4]。年Schoofs等[7]通过前瞻性地对比CCE-1和电子结肠镜诊断结果，其灵敏度（77%）和特异度（70%）均有待进一步提高。

为进一步适应临床需求，年第二代结肠胶囊内镜（PillCamColon2CapsuleEndoscopy，CCE-2）问世。相较于CCE-1，CCE-2的视角扩大至°，能够更加完整地观察同一平面的黏膜情况，从而适应肠道结构，减少漏诊发生。CCE-2的数据记录仪（DataRecorder3，DR3）能够实时调控胶囊的拍摄速度，并配有液晶显示屏，能够通过振动、蜂鸣以协助操作者及患者完成检查[8]。CCE-2较CCE-1在检出结肠息肉的灵敏度和特异度方面有了很大的提升[9]，年一项研究提示，CCE-2和结肠镜检测9mm息肉的灵敏度和特异度分别为87.0%、88.0%和92.0%、%[10]。

因此，对于不耐受结肠镜、无法使用镇静药物的结肠息肉患者欧洲胃肠内窥镜学会（EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy，ESGE）指南推荐使用CCE-2[11]，也有学者建议利用CCE-2作为常规结肠镜检查之前的筛查工具以减少结肠镜的使用[12]。

年Eliakim等[13]开发了一种能够评估克罗恩病（Crohn’sdisease，CD）的严重程度及范围的新一代结肠胶囊内镜（pan-entericCrohn’scapsule，PCC），该胶囊内镜在CCE-2的基础上增加了PillCam软件（Version9.0），胶囊吞入即开始拍摄，工作周期约为10~12h，PillCam软件将小肠分为了3段，加上全结肠共4部分，并在各部分中评估克罗恩病相关的参数包括疾病分布、病变严重程度和范围。目前PillCamcolon2和PillCamCrohn’s均获得美国FDA批准。其中PillCamcolon2主要针对结肠，而PillCamCrohn’s可以一次性地观察小肠和结肠[14]。

1.2　结肠胶囊内镜临床应用

1.2.1　检查流程　CCE检查前需要进行肠道准备以保持肠道的清洁，帮助胶囊获取清晰无遮挡黏膜图像，保证胶囊自然排出速度。目前临床上普遍使用的是年ESGE的标准化肠道准备方案[15]。肠道准备方案可以是多样的，例如一项研究提示抗坏血酸可以代替磷酸钠溶液用于CCE的肠道准备，与标准方案无明显差异（P0.05）[16]。

既往有研究提示，胶囊内镜的诊断率受肠内容物和肠内小气泡影响[17]，同时一项随机对照研究表明在良好的肠道准备条件下CCE检测息肉的灵敏度和特异度分别为.0%和93.0%，反之，不充分准备条件下仅为54.0%和78.0%[18]。由此可见肠道准备完善与否直接关系到图像清晰度及检查准确度，但又要考虑到临床接受程度与可操作性，CCE检查的最佳方案仍值得我们不断探索。

在良好肠道准备的前提下，CCE进入肠道开始工作。CCE通过胶囊两端的摄像头拍摄肠道的图像，上传至RAPID软件，经过培训的内窥镜医师利用RAPID软件自带的工具估计病变的大小，并得出最终报告。通常CCE所拍摄的全部图像阅读时间在50min以内[8]，但随着人工智能的应用，胶囊内镜的阅片效率将会大大提高。

1.2.2　结肠胶囊内镜的适应证　与传统结肠疾病检查相比，CCE有其特殊优势，根据年ESGE指南[11]，CCE可用于不能完整行常规结肠镜检查，不愿或不能进行常规结肠镜检查的患者以及有肠道准备药物中毒风险等禁忌证的患者。

针对CCE-1与传统结肠镜的研究阐明了其作为一种非侵入性、安全、无需镇静的结肠癌筛查替代方案的可行性[19]。传统结肠镜目前仍是筛查预防结直肠癌的金标准，但较差的患者依从性导致其在部分患者中难以开展。Thygesen等[20]针对粪隐血阳性患者进行了CCE与结肠镜的的自身对照研究，通过调查问卷收集其主观感受。89.0%患者报告了电子结肠镜检查过程有中-重度不适，而仅7%患者对CCE检查感到不适。Inadomi等[21]进行了一项随机临床试验，该实验纳入名参与者，而结肠镜筛查的完成率仅为38.0%，而根据Vuik等[22]研究结果，CCE检查完成率可达57.0%~92.0%。

不完全结肠镜检查通常是因为盲肠插管失败、患者不适以及肠道梗阻[23]。年ESGE指南推荐在不完全结肠镜检查患者无肠道梗阻情况下使用CCE，一项荟萃分析纳入了8项CCE完成率研究，提示CCE完整结肠图像检查率可达75.0%~98.0%，对比普遍用于不完全结肠镜检查后的CT结肠成像术（

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