本报告内容包括肠易激综合症(IBS)市场分析，包括已上市和正在上市的关键药物、临床试验、即将发生的重要事件，监管政策，分析师意见、专利信息、10年疾病流行率预测、项目成功概率、许可和收购交易，以及一些药物的销售预测等。
要点
据DatamonitorHealthcare估计，年全球15岁及以上人群中肠易激综合症(IBS)患者约为7.54亿人，预计到年这一数字将增至8.3亿人。
IBS已经批准的药物主要包括靶向氯离子通道2，钙通道，5-羟色胺5-HT3受体，鸟苷酸环化酶c受体、阿片类受体、革兰氏阴性菌、RNA聚合酶等。这些药物都是口服药物。
背景
肠易激综合症(IBS)是一种胃肠道疾病，其特征是一阵阵的胃痉挛或不适，同时伴有便秘、腹泻或两者兼而有之。肠易激综合症的其他症状包括腹胀、胀气、想排便的冲动、不完全排便的感觉以及大便中的白色粘液。虽然造成肠易激综合症的确切原因尚不清楚，但其症状可能是由于神经系统、肠道和大脑相互作用的方式受到干扰，导致通常的肠道运动和感觉发生变化。在某些情况下，在胃肠道中有细菌感染的个体可能发展为肠易激综合症。此外，细菌在小肠的过度生长会产生额外的气体，还可能导致体重下降和腹泻。压力与肠易激综合症没有直接关系，然而它可能会引发这种症状。肠易激综合症的症状和严重程度因人而异，而且症状可能以间隔出现或消失，持续时间从几天到几个月不等。IBS的严重程度从轻微的不便到严重的损害，这种情况可能会影响个人的生活质量。肠易激综合症影响各个年龄段的人，据估计全世界有10%到15%的人患有这种疾病。大约40%的IBS患者患有轻度IBS,35%患有中度IBS,25%患有严重IBS。
IBS亚型
罗马III标准根据占主导地位的粪便模式对IBS进行分类。IBS亚型包括便秘IBS(IBS-c)、腹泻IBS(IBS-d)和混合IBS(IBS-m)。
IBS-C：患有IBS-C的人很少出现大便、腹痛、发作时放屁、紧张、恶心和腹胀。他们也有排便的冲动，但不能完全排便；
IBS-D：患有IBS-D的人有腹痛或不适、大便不稳、偶尔放屁、恶心和突然想排便的冲动；
IBS-M：患有IBS-M的人会交替出现腹泻和便秘的症状。
治疗
IBS目前尚无治愈方法，因此其治疗策略主要集中在改善或缓解疾病症状上。IBS症状可以通过药物、饮食、心理健康问题的治疗和益生菌的组合来控制。治疗肠易激综合症的一线策略包括使用抗痉挛药物改善腹泻和控制腹痛，以及增加纤维摄入以调节排便。IBS可以通过非药物治疗来控制，如改变饮食习惯、控制压力和焦虑以及催眠疗法。IBS的药物治疗是基于症状的，包括使用抗痉挛药、抗抑郁药、泻药、益生菌、靶向血清素受体的药物、氯离子通道激活剂、胍基环化酶C激动剂和抗生素。
泻药
泻药在IBS治疗中没有确定的价值，通常由IBS-c患者服用。轻泻剂的主要种类包括纤维、刺激性轻泻剂、渗透轻泻剂和润肤剂。
止泻的药物
抗腹泻药物如洛哌丁胺被用于降低大便频率和提高大便浓度，但对肠易激综合症患者的腹痛没有任何影响。止泻药可能引起便秘。
抗痉挛
这些药物仍然是IBS治疗的基础，因为它们在减少腹痛相关的条件有效。这些药物具有抗胆碱能和抗肌钙蛋白的特性，导致平滑肌痉挛和胃肠道运动减少。常用的止痉挛药有舌明暗宁和双环素。
抗抑郁药
治疗IBS的两种抗抑郁药物是三环类抗抑郁药物(TCAs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)。这些抗抑郁药促进内源性内啡肽的释放，抑制去甲肾上腺素和血清素的再摄取。
TCAs由于其抗胆碱能的特性而减慢了胃肠道的运输，并且在IBS-D的管理中是有效的。SSRIs选择性地抑制血清素的再摄取并刺激胃肠道运动，这使得这些药物对IBS-C患者有效。Ford等人()对随机对照试验(RCT)进行了荟萃分析和系统回顾，发现使用抗抑郁药物并无严重不良事件。研究包括对TCAs(doxepin、阿米替林和desipramine)和SSRIs(西酞普兰、氟西汀和帕罗西汀)进行评估;发表了三篇RCT文章，试验结果相互矛盾。三次试验中的两次显示了SSRIs和TCAs的好处，而第三次试验没有显示任何SSRIs的好处。然而，将这些试验结果纳入荟萃分析表明，SSRIs和TCAs的益处仍然相似。
5-羟色胺受体受体激动剂
5-羟色胺或5-羟色胺(5-HT)受体，特别是5-HT3和5-HT4，对调节胃肠道运动、分泌和感觉至关重要。IBS-C患者报告血液中5-HT水平较低，而IBS-D患者中5-HT水平较高(尤其是餐后症状患者)。预计5-HT4受体的激动剂可以增强胃肠道的推进力，而5-HT3受体的拮抗剂可以降低内脏感觉，减缓胃肠道的运输。Lotronex(alosetron)是一种5-HT3受体拮抗剂，被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗女性IBS-D。
氯通道活化剂
氯通道在胃肠道内液体的运输中起着重要作用。氯通道激活剂刺激粘膜上皮的氯通道，促进富含氯化物液体的分泌进入肠腔。这可以增强肠道活力，使大便变软。Amitiza(lubiprostone)是FDA批准的IBS-C这类。
环化酶C激动剂
这些药物激活了鸟苷环化酶C，从而提高了环鸟苷一磷酸(cGMP)的胞外和胞内水平。细胞内cGMP水平的升高导致富含氯化物的液体和碳酸氢盐分泌到肠腔内，而细胞外cGMP水平的升高降低了痛觉神经的活性。这些会增加肠道液体的分泌，加速运输时间，减少腹痛。Linzess(linaclotide)是FDA批准用于该类IBS-C治疗的药物。
抗生素
年，FDA批准西法西单用于成人IBS-D的管理。Xifaxan已经被批准用于治疗旅行者腹泻。西法仙作为抗生素，由于艰难梭菌的过度生长可能导致腹泻，也可能引起耐药性。
阿片受体
胃肠道内阿片受体是调节胃肠道分泌物、运动和内脏感觉的关键。维伯齐(eluxadoline)是一种mu-阿片受体激动剂/delta-阿片受体拮抗剂和一种kappa-阿片受体激动剂;它被FDA批准用于IBS-D的治疗。
益生菌
益生菌是一种活的微生物，在适当剂量的情况下对健康有益，当IBS是由感染性腹泻引起时，益生菌是有用的。益生菌疗法增强了肠道内源性防御屏障。酵母、双歧杆菌(Bifidobacteria,Bifidobacteriuminfantis)等益生菌组合对IBS有一定疗效；
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