摘要
背景：为了解决经肛手术的范围和视野所面临的挑战，目前已经开发了许多经肛的手术平台。单孔机器人就是专门为空间狭小的窄口径手术设计的，是微创经肛手术的一种很有前途的平台。
目的：这项II期临床试验的目的是评估单孔机器人经肛微创手术的初步临床经验的安全性和可行性。
设计：在一项前瞻性II期试验中，符合局部切除条件的直肠肿瘤患者被纳入单孔机器人经肛微创手术。
设定：本研究于年10月至00年3医院进行。
患者/干预：连续6例患者接受单孔机器人经肛微创手术切除直肠病变。
主要观察指标：本研究的主要终点是单孔机器人经肛微创手术的有效性和安全性。
结果：男13例，女13例，平均病变大小.9cm（范围1.0～6.0cm），距肛管直肠环平均4.8cm（范围0～30cm）。10例患者术前诊断为腺癌，其中7例接受新辅助放化疗（范围-cgy，同时口服卡培他滨）。单孔机器人经肛微创手术完成率88%；例行经肛内镜显微手术，1例行低位前切除。没有碎片化切除，所有的切缘在最终病理检查中均为阴性。无死亡病例，并发症率15.4%。无局部复发，平均随访5.8个月（0-15.9个月）。
局限：本研究受到样本量小、随访时间短和单一外科医生经验的限制。
结论：单孔机器人经肛微创手术，治疗直肠良恶性病变安全可行。单孔机器人经肛微创手术的长期安全性和有效性，需要未来的试验进行评估。视频摘要见